Az InstanTENSE szérum klinikai tesztelésének eredményei, bőrre és szemre gyakorolt hatása
A milánói székhelyű Bio Basic Europe S.r.l. független kutatóintézet és a Paviai Tudományegyetem az InstanTENSE arcszérumot hosszútávú klinikai tesztelésnek vetette alá. Ebben az írásban a 2020. február 13-án készült jelentésből adunk ízelítőt.
A klinikai vizsgálat egyik legfontosabb területe az ún. okuláris (szem) tolerancia értékelése volt, amelynek során felmérték, hogy a kozmetikai termék biztonsággal alkalmazható-e a szem körüli területen. A tesztelésben elsősorban a termék szem nyálkahártyájára, a szemhéjra és a szem alatti bőrfelületre gyakorolt hatását mérték. A vizsgálat másik területe annak felmérését szolgálta, hogy a kozmetikai termék valóban csökkenti-e a szem alatti ráncok és táskák láthatóságát.
A teszteléshez húsz olyan 30 és 60 év közötti önkéntes hölgyet toboroztak, akiken már megjelentek a szemkörnyéki ráncok és a szem alatti táskák. A vizsgálat elején felkérték őket, hogy alkalmazzák a tesztelt terméket az arcukon 56 egymást követő napon keresztül, naponta egyszer a használati utasítás szerint. A szemtolerancia felmérés során megvizsgálták az önkéntesek kötőhártyáját és szemhéját.
A klinikai tesztelés során az alábbi paramétereket értékelték:
- a bőr tömörsége
- a bőr simaság
- a ráncok láthatósága
- a szem alatti táskák láthatósága
- feszesítő hatás
Ezenkívül összegyűjtötték az önkéntesek által adott értékeléseket is. Az általuk adott pontszám a VNS-skála szerint (0-10, ahol 0 a minimális érték és 10 a maximális)
A vizsgálat menete
A bőr tömörségének, rugalmasságának mérését a CUTOMETER® MPA 580 készülékkel végezték el. A mérés során a vizsgált bőrterületet egy szonda nyílásába szívták, és egy meghatározott idő elteltével újra elengedték. A mérés során azt vizsgálták, hogy a bőr mennyi idő múlva tér vissza az eredeti állapotába.
A szem alatti táskák méretét és a ráncok mélységét az Antera 3D® kamera segítségével mérték. Nagy felbontású felvételekkel és összetett matematikai algoritmusokkal a készülék képes volt a térhatású megjelenítésre.
Az okuláris tolerancia (szem tolerancia) vizsgálat során az alábbiakat vizsgálták:
- a kötőhártya nyálkahártyájának változásai (kötőhártya-gyulladás és kemózis)
- palpebrális (szemhéj) bőrelváltozások (értágulat, ödéma és blefaritisz)
- enyhe nemkívánatos hatások előfordulása (könnyezés, égés, bőrpír, fényérzékenység)
Az InstanTENSE arcszérum klinikai tesztelésének eredményei
A százalékos értékek a klinkiai tesztben résztvevő 20 önkéntes eredményeinek átlagát mutatják.
A bőr azonnali kompaktságának (tömörség, feszesség) javulása:
- 11%-kal javult 5 perccel a termék felhordása után
- 16%-kal javult 6 órával a termék felhordása után
- 13%-kal javult a termék felhordása után 10 órával
A szemkontúr ráncok mélységének csökkenése:
- 3%-kal csökkentek a termék 28 napos használata után
- 4%-kal csökkentek a termék 56 napos használata után
A szem alatti táskák méretének csökkenése:
- 2%-kal csökkentek a 28 napos termékhasználat után
- 5%-kal csökkentek a termék 56 napos használata után
Az okuláris tolerancia vizsgálat 14 és 28 napos tesztelés során tapasztalt elváltozás mértéke:
- 0% – kötőhártya nyálkahártyájának változásai
- 0% – palpebrális (szemhéj) bőrelváltozások
- 0% – enyhe nemkívánatos hatások előfordulása (könnyezés, égés, bőrpír, fényérzékenység)
A mérések nem mutattak eltérést a kiindulási állapothoz képest. A klinikai vizsgálaton átesett önkéntesek sem tapasztaltak semmiféle szem- vagy bőrirritációt a termék hosszútávú alkalmazása során sem.
A ráncok láthatóságának csökkenése az önkénteseknél:
- 40% 5 perccel a termék használata után
- 45% 6 órával a termék használata után
- 35% 10 órával a termék használata után
A szem alatti táskák láthatóságának csökkenése az önkénteseknél:
- 65% 5 perccel a termék használata után
- 50% 6 órával a termék használata után
- 35% 10 órával a termék használata után
Emelő/feszesítő hatás tapasztalható az önkénteseknél:
- 75% 5 perccel a termék használata után
- 75% 6 órával a termék használata után
- 60% 10 órával a termék használata után
A vizsgálat konklúziója
A klinikai tesztelés és az önkéntesektől kapott visszajelzések alapján megállapíthatjuk hogy a vizsgált InstanTENSE Plus arcszérum okuláris toleranciája kiváló. A klinikai vizsgálaton átesett önkéntesek nem tapasztaltak semmiféle szem- vagy bőrirritációt. Ezt a műszeres mérések nullás adatai is alátámasztották.
Az InstanTENSE Plus arcszérum továbbá bizonyítottan hatást gyakorol a bőr tömörségének javításában, valamint a ráncok és a szem alatti táskák láthatóságának azonnali és hosszútávú csökkentésében.
Az alábbi képen a 17-es számú tesztalany tartós ránccsökkenése látható az 56-dik napot követően:
A független klinikai vizsgálat és felmérés szakértői
Tudományos műszaki bizottság
Bio Basic Europe S.r.l.
Plinio Richelmi, Ornella Pastoris, Fernando Marco Bianchi, Antonella Colombo, Alessandra Di Benedetto, Evelyn Falconi Klein, Laura Mainardi, Umberto Pianca, Claudio Angelinetta, Monica Bucchia, Daniela Gandini, Antonella Praticò, Eliana Regola, Francesca Vallotto
A vizsgálatot felügyelő tudományos személy
Prof. Plinio RICHELMI Professore Ordinario di Farmacologia Direttore del Dipartimento di Medicina Interna e Terapia Medica, Facoltà Medicina e Chirurgia Università di Pavia
Via Ferrata 6- 27100 PAVIA
Minőség ellenőrzés
Dott. Claudio ANGELINETTA, laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Milano, specializzato in Scienza e Tecnologia Cosmetiche presso l’Università degli Studi di Milano, Direttore Tecnico BIO BASIC EUROPE S.r.l.
Via Antonio Panizzi, 10 20146 Milano
Kisérletet végző személy
Dott. Giorgio GRASSI Medico Chirurgo Specialista in Oftalmologia,
consulente CDC – Istituto di Ricerche Dermo-Cliniche viale Misurata 59, Milano
Jelentésért felelős személy
Dr.ssa Gaetana Rizzi Laurea specialistica in Biologia Sperimentale ed Applicata, curriculum Bioanalisi, presso l’Università degli Studi di Pavia
Efficacy Tests Department – BIO BASIC EUROPE s.r.l.
Via Antonio Panizzi, 10 20146 Milano
Kapcsolódó téma:
